Tư vấn tiêu chuẩn GxP
Tiêu chuẩn GxP là một trong những dịch vụ nằm trong bộ giải pháp tổng thể về phòng sạch của GMP Groups.
Các tiêu chuẩn GxP được thành lập bởi Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ. Thuật ngữ này bao quanh nhiều quy định khác nhau trong nhiều lĩnh vực khác nhau.
GxP là gì? Chữ G là viết tắt của “Tốt” và P là viết tắt của “Thực hành”. ‘X’ ở giữa là một biến có thể được thay thế bằng bất kỳ từ nào hoàn thành từ viết tắt một cách thích hợp. Mặc dù các quy định GxP bao gồm nhiều bộ quy định khác nhau nhưng phổ biến nhất là GMP, GLP, GSP và GDP.
Tiêu chuẩn GxP bao gồm:
– Tiêu chuẩn GMP (Good Manufacturing Practice – Thực hành tốt sản xuất)
– Tiêu chuẩn GLP (Good Laboratory Practice – Thực hành tốt phòng thí nghiệm)
– Tiêu chuẩn GSP (Good Storage Practice – Thực hành tốt bảo quản thuốc)
– Tiêu chuẩn GDP (Good Distribution Practice – Thực hành tốt phân phối thuốc)
