Tiêu chuẩn ISO 13485 được áp dụng rộng rãi cho các nhà sản xuất thiết bị y tế. Đây cũng là một yêu cầu cần có nếu cơ sở sản xuất dụng cụ y tế, thiết bị y tế, vật tư y tế muốn sản phẩm của mình được công nhận rộng rãi trên toàn cầu. Phiên bản hiện tại của ISO 13485 là ISO 13485:2016. Vậy tiêu chuẩn ISO 13485 là gì? Lợi ích khi áp dụng ISO 13485 và đơn vị nào tư vấn tiêu chuẩn uy tín? Cùng GMP Groups tìm hiểu trong nội dung sau đây.