Email:
info@gmpgroups.com.vn
Hotline:
0972.345.486
Kết nối:
CÔNG TY CỔ PHẦN GMP GROUPS CHUYÊN TƯ VẤN  THIẾT KẾ THI CÔNG PHÒNG SẠCH, TƯ VẤN GMP - ISO, KIỂM ĐỊNH & HIỆU CHUẨN  => Email: info@gmpgroups.com.vn;  Hotline: 0972.345.486
artboard_14x100compressed
artboard_24x100compressed
artboard_34x100compressed
artboard_44x100compressed
s4
DỊCH VỤ CỦA CHÚNG TÔI

TƯ VẤN THIẾT KẾ PHÒNG SẠCH (GMP)

THI CÔNG PHÒNG SẠCH (GMP)

TƯ VẤN HỆ THỐNG CHẤT LƯỢNG GMP & ISO

ĐÁNH GIÁ & THẨM ĐỊNH

XEM THÊM

KIỂM ĐỊNH & HIỆU CHUẨN

XEM THÊM
DỊCH VỤ & TƯ VẤN KHÁC
XEM THÊM
GIỚI THIỆU VỀ CHÚNG TÔI
  • Với đội ngũ nhân sự THỰC CHIẾN đã trải qua kinh nghiệm quản lý dự án và xây dựng các nhà máy dược phẩm, thực phẩm bảo vệ sức khỏe gồm các kỹ sư các nghành ...
  • GMP Groups chuyên tư vấn, thiết kế, thi công phòng sạch cung cấp thiết bị, tư vấn hệ thống chất lượng GMP và ISO, hiệu chuẩn thiết bị trong lĩnh ...
  • Bất kể trong trường hợp khó khăn nhất, GMP Groups chúng tôi vẫn cam kết giữ được giá trị cốt lõi của mình: CÔNG NGHỆ ĐẢM BẢO, CHI PHÍ HỢP LÝ, CHĂM SÓC TẬN ...
  • Công ty Cổ phần GMP Groups được thành lập năm 2019 với các cổ đông xuất thân từ ngành Dược, cùng chung chí hướng xây dựng lên một doanh nghiệp làm việc có ...

Xem toàn bộ
THIẾT BỊ PHÒNG SẠCH GMP
  • Tủ an toàn sinh học sử dụng các bộ lọc HEPA để bảo vệ môi trường, người dùng và  hoặc sản phẩm. Chúng có thể tuần hoàn hoặc xả khí lọc, tùy thuộc vào ứng dụng của bạn, và phù hợp để làm việc với các tác nhân nguy hiểm như vi khuẩn và vi-rút...
  • Buồng trung chuyển (passbox hay pass though hatch-PTH) là thiết bị được thiết kế để vận chuyển sản phẩm từ phòng/khu vực này sang phòng/khu vực khác (thường là 2 khu vực hoặc 2 phòng có cấp sạch khác nhau hoặc có mức độ kiểm soát khác nhau) nhằm bảo ...
  • Tủ hút là một cấu trúc hộp bao quanh một nguồn ô nhiễm không khí tiềm năng, thông thường với một cửa mở hoặc một phần mở bên, vào đó không khí được di chuyển với mục đích chứa và thải chất gây ô nhiễm không khí

Xem toàn bộ

VẬT TƯ XÂY DỰNG PHÒNG SẠCH GMP

TÀI LIỆU - KIẾN THỨC PHÒNG SẠCH CHUYÊN NGÀNH THAM KHẢO

  • 1. Xây dựng maket sản phẩmBộ phận nghiên cứu phát triển xây dựng maket sản phẩm theo đúng ý tưởng, bố cục, nội dung, hình thức kích thước theo hồ sơ đăng ký, và đáp ứng theo quy chế cho từng loại sản phẩm riêng biệt như: thuốc, thuốc kê đơn, thực phẩm bảo vệ sức khỏe, mỹ phẩm, vật tư y tế…
  • Nguyên liệu để sản xuất thuốc bao gồm hai thành phần là hoạt chất và tá dược.Hoạt chất là gì?Hoạt chất hay còn gọi là dược chất là chất hoặc hỗn hợp các chất dùng để sản xuất thuốc, có tác dụng dược lý hoặc có tác dụng trực tiếp trong phòng bệnh, chẩn đoán bệnh, chữa bệnh, điều trị bệnh, giảm nhẹ bệnh, điều chỉnh chức năng sinh lý cơ thể người.
  • Nguyên liệu đầu vào trong sản xuất thuốc và thực phẩm bảo vệ sức khỏe là đặc biệt quan trọng. Có thể nói đây là một trong những yếu tố quan trọng nhất để tạo lên chất lượng sản phẩm. Để có 1 sản phẩm tốt thì nguyên đầu vào phải tốt và phải có sự phối hợp với nhau để cho hiệu quả tác dụng cao nhất.
  • Nguyên liệu có nguồn gốc hóa dượcLà nguyên liệu được tổng hợp từ phương pháp hóa học bao gồm các dược chất như: Paracetamol, acyclovir, piracetam, atropine sulfat, codein phosphat, guaifenesin…, Các loại tá dược như: bột talc, magnesium stearat, avicel, PVP K30…Các loại vitamin như vitamin A, vitamin C, vitamin D, các vitamin nhóm B…Các muối kim loại như kẽm gluconat, đồng sulfat, magnesi sulfat, các loại phẩm màu như màu Green S, màu Brown, màu sunset yellow…Các loại chất bảo quản như nipagin, nipasol, natri benzoate…
  • Nghiên cứu, xây dựng công thức bào chế Xác định nhu cầu của khách hàng, phòng nghiên cứu phát triển xây dựng công thức bào chế cho sản phẩm phù hợp. Đây là bước đầu tiên để hình thành lên sản phẩm nhưng cũng là một trong những bước quan trọng nhất, nó là tiền đề để tiến hành cho các bước tiếp theo.
  • Yêu cầu của kho GSPKhu vực kho bảo quản phải đủ rộng, cho phép chia thành các khu khác nhau phù hợp với điều kiện bảo quản của nhiều loại nguyên vậtliệu đầu vào, các bán thành phẩm trong quá trình sản xuất và các loại thành phẩm khác nhau.

Xem toàn bộ
TIN TỨC CỦA CHÚNG TÔI
  • Các doanh nghiệp Novosibirsk sẽ giới thiệu công nghệ tiên tiến nhất.Hàng loạt sản phẩm và công nghệ tiên tiến nhất trong lĩnh vực dược phẩm, khai khoáng và y tế sẽ được giới thiệu trong "Triển lãm Công nghiệp Việt - Nga 2019" sẽ diễn ra vào ngày 14 - 16/11/2019 tại Cung Triển lãm kiến trúc, Quy hoạch xây dựng quốc gia, Hà Nội.

HỎI ĐÁP GMP

Hỏi đáp GMP | Câu hỏi và Trả lời về GMP | Tư vấn GMP |Đào tạo tư vấn GMP
  • GSP là viết tắt của cụm từ tiếng anh Good Storage Practices nghĩa là thực hành tốt bảo quản thuốc. GSP là một phần của đảm bảo chất lượng - đảm bảo chất lượng dược phẩm được duy trì thông qua các kiểm soát đầy đủ trong suốt quá trình bảo quản.
  • GMP là gì?, tiêu chuẩn GMP, tiêu chuẩn GMP – EU, tiêu chuẩn GMP – WHO là gì, tiêu chuẩn  ASEAN GMP,  tiêu chuẩn EU – GMP., các tiêu chuẩn này áp dụng gì trong sản xuất thuốc, thực phẩm chức năng, đó là những thắc mắc cũng như nguyên tắc mà các doanh nghiệp sản xuất thuốc và thực phẩm chức năng nhất nhất phải tuân theo. Hãy cùng GMP Groups đi tìm hiểu những định nghĩa trên thật chi tiết qua bài viết sau.
  • GMP là gì?, tiêu chuẩn GMP, tiêu chuẩn GMP – EU, tiêu chuẩn GMP – WHO là gì, tiêu chuẩn  ASEAN GMP,  tiêu chuẩn EU – GMP., các tiêu chuẩn này áp dụng gì trong sản xuất thuốc, thực phẩm chức năng, đó là những thắc mắc cũng như nguyên tắc mà các doanh nghiệp sản xuất thuốc và thực phẩm chức năng nhất nhất phải tuân theo. Hãy cùng GMP Groups đi tìm hiểu những định nghĩa trên thật chi tiết qua bài viết sau.
  • GMP là gì?, tiêu chuẩn GMP, tiêu chuẩn GMP – EU, tiêu chuẩn GMP – WHO là gì, tiêu chuẩn EU – GMP., các tiêu chuẩn này áp dụng gì trong sản xuất thuốc, thực phẩm chức năng, đó là những thắc mắc cũng như nguyên tắc mà các doanh nghiệp sản xuất thuốc và thực phẩm chức năng nhất nhất phải tuân theo. Hãy cùng GMP Groups đi tìm hiểu những định nghĩa trên thật chi tiết qua bài viết sau.
  • GMP là gì?, tiêu chuẩn GMP, tiêu chuẩn GMP – EU, tiêu chuẩn GMP – WHO là gì, tiêu chuẩn HS GMP,  tiêu chuẩn EU – GMP., các tiêu chuẩn này áp dụng gì trong sản xuất thuốc, thực phẩm chức năng, đó là những thắc mắc cũng như nguyên tắc mà các doanh nghiệp sản xuất thuốc và thực phẩm chức năng nhất nhất phải tuân theo. Hãy cùng GMP Groups đi tìm hiểu những định nghĩa trên thật chi tiết qua bài viết sau.

SỔ TAY GMP

CÔNG TY CỔ PHẦN GMP GROUPS chuyên dịch vụ tư vấn, thiết kế, thi công phòng sạch, cung cấp thiết bị phòng sạch, tư vấn hệ thống chất lượng GMP và ISO, hiệu chuẩn thiết bị trong lĩnh vực dược phẩm, thực phẩm, mỹ phẩm, trang thiết bị y tế...

CÔNG TY CỔ PHẦN GMP GROUPS

Địa chỉ: Lô LK20.8 KĐT sinh thái Ecoriver Hải Dương, phường Hải Tân, thành phố Hải Dương

MST: 080 129 7521

Điện thoại: 0220.3857.968

Email: info@gmpgroups.com.vn

HỎI & ĐÁP GMP & NHỮNG CÂU HỎI THƯỜNG GẶP !

GMPcGMPISOWHO GMPEU GMPPIC/S GMPHS GMPASEAN GMPASEAN cGMPGXP KHÁC

GMP là gì?, tiêu chuẩn GMP, tiêu chuẩn GMP – EU, tiêu chuẩn GMP – WHO là gì, tiêu chuẩn EU – GMP., các tiêu chuẩn này áp dụng gì trong sản xuất thuốc, thực phẩm chức năng, đó là những thắc mắc cũng như nguyên tắc mà các doanh nghiệp sản xuất thuốc và thực phẩm chức năng nhất nhất phải tuân theo. Hãy cùng GMP Groups đi tìm hiểu những định nghĩa trên thật chi tiết qua bài viết sau.

GMP là thực hành tốt sản xuất viết tắt của từ Good manufacturing practice. Đó là bộ hướng dẫn giải thích các nguyên tắc và hướng dẫn thực hành tốt sản xuất cho các sản phẩm dược phẩm.

 GMP là một phần của đảm bảo chất lượng giúp đảm bảo các dược phẩm được sản xuất một cách đồng nhất và được kiểm soát tuân thủ các tiêu chuẩn chất lượng đã công bố trong giấy phép lưu hành hoặc tiêu chuẩn kĩ thuật của sản phẩm.

👉 Xem thêm: Tư vấn thiết kế phòng sạch đạt chuẩn GMP ;Thiết kế thi công phòng sạch GMP ; Tư vấn hệ thống chất lượng GMP - ISO ;Thiết kế thi công phòng sạch dược phẩmThiết kế thi công phòng sạch Thực Phẩm;Thiết kế thi công phòng sạch Điện Tử;Thiết kế thi công phòng sạch Hóa Mỹ Phẩm;Thiết kế thi công phòng sạch Bệnh Viện;Thiết kế thi công phòng sạch Thú Y.

cGMP là thực hành tốt sản xuất hiện hành được ban hành bởi FDA. cGMP đảm bảo thiết kế, giám sát và kiểm soát nhà xưởng và quá trình sản xuất một cách phù hợp. Quy định cGMP đảm bảo sự nhận biết, hàm lượng, chất lượng và độ tinh khiết của sản phẩm bằng cách yêu cầu nhà sản xuất thực hiện đầy đủ các kiểm soát trong quá trình sản xuất.

Các yêu cầu của cGMP được xây dựng một cách linh hoạt để cho phép các nhà sản xuất tìm cách để thực hiện tốt nhất các kiểm soát cần thiết bằng việc sử dụng các quy định thử nghiệm, phương pháp sản xuất…có tính khoa học. Tính linh hoạt trong các quy định này cho phép các công ty sử dụng các công nghệ hiện đại, các phương thức tiếp cận mới để đạt được chất lượng sản phẩm cao thông qua việc cải thiện liên tục. Chữ “c” trong cGMP là viết tắt của từ “current” yêu cầu các công ty sử dụng công nghệ và hệ thống được cập nhật liên tục để phù hợp với các yêu cầu của quy định.

👉 Xem thêm: Tư vấn thiết kế phòng sạch đạt chuẩn GMP ;Thiết kế thi công phòng sạch GMP ; Tư vấn hệ thống chất lượng GMP - ISO ;Thiết kế thi công phòng sạch dược phẩmThiết kế thi công phòng sạch Thực Phẩm;Thiết kế thi công phòng sạch Điện Tử;Thiết kế thi công phòng sạch Hóa Mỹ Phẩm;Thiết kế thi công phòng sạch Bệnh Viện;Thiết kế thi công phòng sạch Thú Y.

HƯỚNG DẪN THỰC HÀNH THIẾT LẬP HỆ THỐNG HỒ SƠ, TÀI LIỆU GMP VÀ ISO

+ Xây dựng đầy đủ các danh mục hồ sơ tài liệu ở các bộ phận
+ Nội dung tinh gọn, dễ hiểu, dể áp dụng
+ Hướng dẫn, đào tạo các bộ phận chuyên môn của khách hàng hiểu và vận hành được hệ thống
+ Vận hành thử nghiệm để hoàn thiện trước thẩm định
+ Cùng làm báo cáo khắc phục với khách hàng sau khi thẩm định
+ Cùng làm bộ hồ sơ mẫu với khách hàng
👉 Xem thêm: Tư vấn thiết kế phòng sạch đạt chuẩn GMP ;Thiết kế thi công phòng sạch GMP ; Tư vấn hệ thống chất lượng GMP - ISO ;Thiết kế thi công phòng sạch dược phẩmThiết kế thi công phòng sạch Thực Phẩm;Thiết kế thi công phòng sạch Điện Tử;Thiết kế thi công phòng sạch Hóa Mỹ Phẩm;Thiết kế thi công phòng sạch Bệnh Viện;Thiết kế thi công phòng sạch Thú Y.

GMP WHO là hướng dẫn thực hành tốt sản xuất thuốc do tổ chức y tế thế giới xây dựng và phát hành đầu tiên vào năm 1968, là hướng dẫn được hầu hết các cơ sở sản xuất  Việt Nam đang áp dụng và tiến hành theo.

👉 Xem thêm: Tư vấn thiết kế phòng sạch đạt chuẩn GMP ;Thiết kế thi công phòng sạch GMP ; Tư vấn hệ thống chất lượng GMP - ISO ;Thiết kế thi công phòng sạch dược phẩmThiết kế thi công phòng sạch Thực Phẩm;Thiết kế thi công phòng sạch Điện Tử;Thiết kế thi công phòng sạch Hóa Mỹ Phẩm;Thiết kế thi công phòng sạch Bệnh Viện;Thiết kế thi công phòng sạch Thú Y.

Các hướng dẫn quy định các quy tắc quản lý các sản phẩm thuốc trong Liên minh Châu Âu bao gồm hướng dẫn giải thích các nguyên tắc và hướng dẫn thực hành tốt sản xuất cho các sản phẩm thuốc dùng cho người và thú y. Việc tuân thủ EU GMP tại các công ty bên ngoài EU khi được cấp chứng nhận bởi một cơ quan có thẩm quyền được xem như một sự đảm bảo cho việc sản xuất các sản phẩm thuốc an toàn và chất lượng.

👉 Xem thêm: Tư vấn thiết kế phòng sạch đạt chuẩn GMP ;Thiết kế thi công phòng sạch GMP ; Tư vấn hệ thống chất lượng GMP - ISO ;Thiết kế thi công phòng sạch dược phẩmThiết kế thi công phòng sạch Thực Phẩm;Thiết kế thi công phòng sạch Điện Tử;Thiết kế thi công phòng sạch Hóa Mỹ Phẩm;Thiết kế thi công phòng sạch Bệnh Viện;Thiết kế thi công phòng sạch Thú Y.

PIC/S là viết tắt của Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme là hệ thống hợp tác thanh tra dược phẩm. Đó là một thỏa thuận hợp tác không chính thức, không ràng buộc giữa các cơ quan quản lý trong lĩnh vực thực hành tốt sản xuất các sản phẩm thuốc cho người và thú y. Nó được mở cho bất kỳ cơ quan nào có hệ thống thanh tra GMP tương đương. PIC/S hiện bao gồm 53 cơ quan tham gia đến từ khắp nơi trên thế giới (Châu Âu, châu Á, châu Mỹ, châu Phi, châu Úc).

👉 Xem thêm: Tư vấn thiết kế phòng sạch đạt chuẩn GMP ;Thiết kế thi công phòng sạch GMP ; Tư vấn hệ thống chất lượng GMP - ISO ;Thiết kế thi công phòng sạch dược phẩmThiết kế thi công phòng sạch Thực Phẩm;Thiết kế thi công phòng sạch Điện Tử;Thiết kế thi công phòng sạch Hóa Mỹ Phẩm;Thiết kế thi công phòng sạch Bệnh Viện;Thiết kế thi công phòng sạch Thú Y.

HS GMP Là viết tắt tiếng anh của cụm từ Good manufacturing practice for health supplement, tiếng việt có nghĩa là thực hành tốt sản xuất thực phẩm bảo vệ sức khỏe. Đó là bộ các nguyên tắc, những quy định và hướng dẫn thực hành tốt sản xuất các thực phẩm bảo vệ sức khỏe nhằm đảm bảo chất lượng, an toàn và hiệu quả của các sản phẩm được tạo ra.

👉 Xem thêm: Tư vấn thiết kế phòng sạch đạt chuẩn GMP ;Thiết kế thi công phòng sạch GMP ; Tư vấn hệ thống chất lượng GMP - ISO ;Thiết kế thi công phòng sạch dược phẩmThiết kế thi công phòng sạch Thực Phẩm;Thiết kế thi công phòng sạch Điện Tử;Thiết kế thi công phòng sạch Hóa Mỹ Phẩm;Thiết kế thi công phòng sạch Bệnh Viện;Thiết kế thi công phòng sạch Thú Y.

Hướng dẫn thực hành tốt sản xuất thuốc và thực phẩm bảo vệ sức khỏe của hiệp hội các quốc gia Đông Nam Á nhằm tạo các sản phẩm đồng nhất, đạt yêu cầu chất lượng đề ra, an toàn  và hiệu quả đối với sức khỏe con người.

👉 Xem thêm: Tư vấn thiết kế phòng sạch đạt chuẩn GMP ;Thiết kế thi công phòng sạch GMP ; Tư vấn hệ thống chất lượng GMP - ISO ;Thiết kế thi công phòng sạch dược phẩmThiết kế thi công phòng sạch Thực Phẩm;Thiết kế thi công phòng sạch Điện Tử;Thiết kế thi công phòng sạch Hóa Mỹ Phẩm;Thiết kế thi công phòng sạch Bệnh Viện;Thiết kế thi công phòng sạch Thú Y.

CGMP ở đây là viết tắt của cụm từ tiếng anh Cosmetic Good manufacturing practice nghĩa là thực hành tốt sản xuất mỹ phẩm. ASEAN CGMP là hướng dẫn thực hành tốt sản xuất mỹ phẩm do hiệp hội các quốc gia Đông Nam Á, áp dụng riêng cho mỹ phẩm  nhằm đảm bảo các sản phẩm được sản xuất và kiểm soát một cách nhất quán để đạt được yêu cầu chất lượng đề ra từ đó đảm bảo lợi ích và sức khỏe của người sử dụng.

👉 Xem thêm: Tư vấn thiết kế phòng sạch đạt chuẩn GMP ;Thiết kế thi công phòng sạch GMP ; Tư vấn hệ thống chất lượng GMP - ISO ;Thiết kế thi công phòng sạch dược phẩmThiết kế thi công phòng sạch Thực Phẩm;Thiết kế thi công phòng sạch Điện Tử;Thiết kế thi công phòng sạch Hóa Mỹ Phẩm;Thiết kế thi công phòng sạch Bệnh Viện;Thiết kế thi công phòng sạch Thú Y.

- GSP là viết tắt của cụm từ tiếng anh Good Storage Practices nghĩa là thực hành tốt bảo quản thuốc. GSP là một phần của đảm bảo chất lượng - đảm bảo chất lượng dược phẩm được duy trì thông qua các kiểm soát đầy đủ trong suốt quá trình bảo quản.

- GDP là viết tắt của cụm từ tiếng anh Good Distribution Practices nghĩa là thực hành tốt phân phối thuốc. GDP là một phần của đảm bảo chất lượng – đảm bảo chất lượng dược phẩm được duy trì bằng các kiểm sóat đầy đủ trong suốt quá trình phân phối.

- GLP là viết tắt của cụm từ Good Laboratory Practices nghĩa là thực hành tốt phòng kiểm nghiệm. GLP là một bộ các nguyên tắc đảm bảo chất lượng và tính toàn vẹn của các thử nghiệm trong phòng thí nghiệm nhằm hỗ trợ các giấy phép nghiên cứu hoặc các giấy phép thương mại cho các sản phẩm quy định bởi cơ quan nhà nước.

Các nguyên tắc của GLP giúp thúc đẩy chất lượng và tính hợp lệ của dữ liệu được tạo ra trong quá trình thử nghiệm và ngăn chặn các hành vi gian lận.

👉 Xem thêm: Tư vấn thiết kế phòng sạch đạt chuẩn GMP ;Thiết kế thi công phòng sạch GMP ; Tư vấn hệ thống chất lượng GMP - ISO ;Thiết kế thi công phòng sạch dược phẩmThiết kế thi công phòng sạch Thực Phẩm;Thiết kế thi công phòng sạch Điện Tử;Thiết kế thi công phòng sạch Hóa Mỹ Phẩm;Thiết kế thi công phòng sạch Bệnh Viện;Thiết kế thi công phòng sạch Thú Y.

YÊU CẦU BÁO GIÁ & THÔNG TIN

Nhập đầy đủ thông tin vào form bên dưới! chúng tôi sẽ liên hệ với bạn trong thời gian sớm nhất

 

CÔNG TY CỔ PHẦN GMP GROUPS

Địa chỉ: Lô LK20.8 KĐT sinh thái Ecoriver Hải Dương, phường Hải Tân, thành phố Hải Dương

  : 0220.3857.968

📧 : info@gmpgroups.com.vn

👉 Hotline:0972.345.486

Thời gian làm việc: từ 8h00 – 17h00 từ thứ 2 đến thứ 7