TƯ VẤN THIẾT KẾ PHÒNG SẠCH (GMP)

GMP là gì?, tiêu chuẩn GMP, tiêu chuẩn GMP – EU, tiêu chuẩn GMP – WHO là gì, tiêu chuẩn EU – GMP., các tiêu chuẩn này áp dụng gì trong sản xuất thuốc, thực phẩm chức năng, đó là những thắc mắc cũng như nguyên tắc mà các doanh nghiệp sản xuất thuốc và thực phẩm chức năng nhất nhất phải tuân theo. Hãy cùng GMP Groups đi tìm hiểu những định nghĩa trên thật chi tiết qua bài viết sau.

cGMP là thực hành tốt sản xuất hiện hành được ban hành bởi FDA. cGMP đảm bảo thiết kế, giám sát và kiểm soát nhà xưởng và quá trình sản xuất một cách phù hợp. Quy định cGMP đảm bảo sự nhận biết, hàm lượng, chất lượng và độ tinh khiết của sản phẩm bằng cách yêu cầu nhà sản xuất thực hiện đầy đủ các kiểm soát trong quá trình sản xuất.

Các yêu cầu của cGMP được xây dựng một cách linh hoạt để cho phép các nhà sản xuất tìm cách để thực hiện tốt nhất các kiểm soát cần thiết bằng việc sử dụng các quy định thử nghiệm, phương pháp sản xuất…có tính khoa học. Tính linh hoạt trong các quy định này cho phép các công ty sử dụng các công nghệ hiện đại, các phương thức tiếp cận mới để đạt được chất lượng sản phẩm cao thông qua việc cải thiện liên tục. Chữ “c” trong cGMP là viết tắt của từ “current” yêu cầu các công ty sử dụng công nghệ và hệ thống được cập nhật liên tục để phù hợp với các yêu cầu của quy định.

👉 Xem thêm: Tư vấn thiết kế phòng sạch đạt chuẩn GMP ;Thiết kế thi công phòng sạch GMP ; Tư vấn hệ thống chất lượng GMP - ISO ;Thiết kế thi công phòng sạch dược phẩm; Thiết kế thi công phòng sạch Thực Phẩm;Thiết kế thi công phòng sạch Điện Tử;Thiết kế thi công phòng sạch Hóa Mỹ Phẩm;Thiết kế thi công phòng sạch Bệnh Viện;Thiết kế thi công phòng sạch Thú Y.

HƯỚNG DẪN THỰC HÀNH THIẾT LẬP HỆ THỐNG HỒ SƠ, TÀI LIỆU GMP VÀ ISO

+ Xây dựng đầy đủ các danh mục hồ sơ tài liệu ở các bộ phận
+ Nội dung tinh gọn, dễ hiểu, dể áp dụng
+ Hướng dẫn, đào tạo các bộ phận chuyên môn của khách hàng hiểu và vận hành được hệ thống
+ Vận hành thử nghiệm để hoàn thiện trước thẩm định
+ Cùng làm báo cáo khắc phục với khách hàng sau khi thẩm định
+ Cùng làm bộ hồ sơ mẫu với khách hàng
👉 Xem thêm: Tư vấn thiết kế phòng sạch đạt chuẩn GMP ;Thiết kế thi công phòng sạch GMP ; Tư vấn hệ thống chất lượng GMP - ISO ;Thiết kế thi công phòng sạch dược phẩm; Thiết kế thi công phòng sạch Thực Phẩm;Thiết kế thi công phòng sạch Điện Tử;Thiết kế thi công phòng sạch Hóa Mỹ Phẩm;Thiết kế thi công phòng sạch Bệnh Viện;Thiết kế thi công phòng sạch Thú Y.

GMP WHO là hướng dẫn thực hành tốt sản xuất thuốc do tổ chức y tế thế giới xây dựng và phát hành đầu tiên vào năm 1968, là hướng dẫn được hầu hết các cơ sở sản xuất  Việt Nam đang áp dụng và tiến hành theo.

👉 Xem thêm: Tư vấn thiết kế phòng sạch đạt chuẩn GMP ;Thiết kế thi công phòng sạch GMP ; Tư vấn hệ thống chất lượng GMP - ISO ;Thiết kế thi công phòng sạch dược phẩm; Thiết kế thi công phòng sạch Thực Phẩm;Thiết kế thi công phòng sạch Điện Tử;Thiết kế thi công phòng sạch Hóa Mỹ Phẩm;Thiết kế thi công phòng sạch Bệnh Viện;Thiết kế thi công phòng sạch Thú Y.

Các hướng dẫn quy định các quy tắc quản lý các sản phẩm thuốc trong Liên minh Châu Âu bao gồm hướng dẫn giải thích các nguyên tắc và hướng dẫn thực hành tốt sản xuất cho các sản phẩm thuốc dùng cho người và thú y. Việc tuân thủ EU GMP tại các công ty bên ngoài EU khi được cấp chứng nhận bởi một cơ quan có thẩm quyền được xem như một sự đảm bảo cho việc sản xuất các sản phẩm thuốc an toàn và chất lượng.

👉 Xem thêm: Tư vấn thiết kế phòng sạch đạt chuẩn GMP ;Thiết kế thi công phòng sạch GMP ; Tư vấn hệ thống chất lượng GMP - ISO ;Thiết kế thi công phòng sạch dược phẩm; Thiết kế thi công phòng sạch Thực Phẩm;Thiết kế thi công phòng sạch Điện Tử;Thiết kế thi công phòng sạch Hóa Mỹ Phẩm;Thiết kế thi công phòng sạch Bệnh Viện;Thiết kế thi công phòng sạch Thú Y.

PIC/S là viết tắt của Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme là hệ thống hợp tác thanh tra dược phẩm. Đó là một thỏa thuận hợp tác không chính thức, không ràng buộc giữa các cơ quan quản lý trong lĩnh vực thực hành tốt sản xuất các sản phẩm thuốc cho người và thú y. Nó được mở cho bất kỳ cơ quan nào có hệ thống thanh tra GMP tương đương. PIC/S hiện bao gồm 53 cơ quan tham gia đến từ khắp nơi trên thế giới (Châu Âu, châu Á, châu Mỹ, châu Phi, châu Úc).

👉 Xem thêm: Tư vấn thiết kế phòng sạch đạt chuẩn GMP ;Thiết kế thi công phòng sạch GMP ; Tư vấn hệ thống chất lượng GMP - ISO ;Thiết kế thi công phòng sạch dược phẩm; Thiết kế thi công phòng sạch Thực Phẩm;Thiết kế thi công phòng sạch Điện Tử;Thiết kế thi công phòng sạch Hóa Mỹ Phẩm;Thiết kế thi công phòng sạch Bệnh Viện;Thiết kế thi công phòng sạch Thú Y.

HS GMP Là viết tắt tiếng anh của cụm từ Good manufacturing practice for health supplement, tiếng việt có nghĩa là thực hành tốt sản xuất thực phẩm bảo vệ sức khỏe. Đó là bộ các nguyên tắc, những quy định và hướng dẫn thực hành tốt sản xuất các thực phẩm bảo vệ sức khỏe nhằm đảm bảo chất lượng, an toàn và hiệu quả của các sản phẩm được tạo ra.

👉 Xem thêm: Tư vấn thiết kế phòng sạch đạt chuẩn GMP ;Thiết kế thi công phòng sạch GMP ; Tư vấn hệ thống chất lượng GMP - ISO ;Thiết kế thi công phòng sạch dược phẩm; Thiết kế thi công phòng sạch Thực Phẩm;Thiết kế thi công phòng sạch Điện Tử;Thiết kế thi công phòng sạch Hóa Mỹ Phẩm;Thiết kế thi công phòng sạch Bệnh Viện;Thiết kế thi công phòng sạch Thú Y.

Hướng dẫn thực hành tốt sản xuất thuốc và thực phẩm bảo vệ sức khỏe của hiệp hội các quốc gia Đông Nam Á nhằm tạo các sản phẩm đồng nhất, đạt yêu cầu chất lượng đề ra, an toàn  và hiệu quả đối với sức khỏe con người.

👉 Xem thêm: Tư vấn thiết kế phòng sạch đạt chuẩn GMP ;Thiết kế thi công phòng sạch GMP ; Tư vấn hệ thống chất lượng GMP - ISO ;Thiết kế thi công phòng sạch dược phẩm; Thiết kế thi công phòng sạch Thực Phẩm;Thiết kế thi công phòng sạch Điện Tử;Thiết kế thi công phòng sạch Hóa Mỹ Phẩm;Thiết kế thi công phòng sạch Bệnh Viện;Thiết kế thi công phòng sạch Thú Y.

CGMP ở đây là viết tắt của cụm từ tiếng anh Cosmetic Good manufacturing practice nghĩa là thực hành tốt sản xuất mỹ phẩm. ASEAN CGMP là hướng dẫn thực hành tốt sản xuất mỹ phẩm do hiệp hội các quốc gia Đông Nam Á, áp dụng riêng cho mỹ phẩm  nhằm đảm bảo các sản phẩm được sản xuất và kiểm soát một cách nhất quán để đạt được yêu cầu chất lượng đề ra từ đó đảm bảo lợi ích và sức khỏe của người sử dụng.

👉 Xem thêm: Tư vấn thiết kế phòng sạch đạt chuẩn GMP ;Thiết kế thi công phòng sạch GMP ; Tư vấn hệ thống chất lượng GMP - ISO ;Thiết kế thi công phòng sạch dược phẩm; Thiết kế thi công phòng sạch Thực Phẩm;Thiết kế thi công phòng sạch Điện Tử;Thiết kế thi công phòng sạch Hóa Mỹ Phẩm;Thiết kế thi công phòng sạch Bệnh Viện;Thiết kế thi công phòng sạch Thú Y.

- GSP là viết tắt của cụm từ tiếng anh Good Storage Practices nghĩa là thực hành tốt bảo quản thuốc. GSP là một phần của đảm bảo chất lượng - đảm bảo chất lượng dược phẩm được duy trì thông qua các kiểm soát đầy đủ trong suốt quá trình bảo quản.

- GDP là viết tắt của cụm từ tiếng anh Good Distribution Practices nghĩa là thực hành tốt phân phối thuốc. GDP là một phần của đảm bảo chất lượng – đảm bảo chất lượng dược phẩm được duy trì bằng các kiểm sóat đầy đủ trong suốt quá trình phân phối.

- GLP là viết tắt của cụm từ Good Laboratory Practices nghĩa là thực hành tốt phòng kiểm nghiệm. GLP là một bộ các nguyên tắc đảm bảo chất lượng và tính toàn vẹn của các thử nghiệm trong phòng thí nghiệm nhằm hỗ trợ các giấy phép nghiên cứu hoặc các giấy phép thương mại cho các sản phẩm quy định bởi cơ quan nhà nước.

Các nguyên tắc của GLP giúp thúc đẩy chất lượng và tính hợp lệ của dữ liệu được tạo ra trong quá trình thử nghiệm và ngăn chặn các hành vi gian lận.

👉 Xem thêm: Tư vấn thiết kế phòng sạch đạt chuẩn GMP ;Thiết kế thi công phòng sạch GMP ; Tư vấn hệ thống chất lượng GMP - ISO ;Thiết kế thi công phòng sạch dược phẩm; Thiết kế thi công phòng sạch Thực Phẩm;Thiết kế thi công phòng sạch Điện Tử;Thiết kế thi công phòng sạch Hóa Mỹ Phẩm;Thiết kế thi công phòng sạch Bệnh Viện;Thiết kế thi công phòng sạch Thú Y.