logo-header.png

Tùy theo bản chất sản phẩm (vô trùng hay không vô trùng), các giai đoạn sản xuất/xử lý, yêu cầu kiểm soát môi trường của nhà sản xuất mà cấp sạch phù hợp cho phòng sạch thú y sẽ được lựa chọn. Cùng GMP Groups tìm hiểu về các dây chuyền phòng sạch và các cấp độ sạch trong nhà máy sản xuất thuốc thú y trong bài viết dưới đây.

Các cấp độ sạch trong phòng sạch thuốc thú y
01

Các cấp độ sạch của phòng sạch thuốc thú y

Tùy thuộc vào sản phẩm được sản xuất, phòng sạch được chia thành nhiều cấp độ sạch khác nhau. Điều này nhằm kiểm soát các yếu tố môi trường, đặc biệt là nồng độ tiểu phân và giới hạn vi sinh vật. Trong các lĩnh vực có ứng dụng phòng sạch, cấp sạch của phòng sạch được phân loại trên nền tảng ISO 14644.

Từ đây, hướng dẫn thực hành tốt sản xuất (GMP) đã phân loại phòng sạch trong lĩnh vực thuốc thú y thành 4 cấp như cấp sạch trong phòng sạch dược phẩm. Cách phân loại này dựa theo số lượng tối đa của các tiểu phân trong không khí.

02

Yêu cầu xây dựng và các dây chuyền phòng sạch sản xuất thuốc thú y do GMP Groups tư vấn thiết kế, thi công

Yêu cầu xây dựng và các dây chuyền phòng sạch thuốc thú y GMP Groups tư vấn thiết kế, thi công

Yêu cầu xây dựng và các dây chuyền phòng sạch thuốc thú y GMP Groups tư vấn thiết kế, thi công

2.1. Yêu cầu xây dựng phòng sạch thuốc thú y

Trong quá trình sản xuất, môi trường là yếu tố tác động nhiều nhất đến chất lượng thuốc thú y. Tùy vào các công đoạn sản xuất khác nhau mà mức độ kiểm soát môi trường sẽ khác nhau. Trong đó tất cả các công đoạn mà môi trường tiếp xúc hở với sản phẩm phải được kiểm soát nghiêm ngặt nhất. Để kiểm soát môi trường tại các công đoạn sản xuất tiếp xúc hở với sản phẩm thì môi trường đó phải nằm trong không gian “phòng sạch” an toàn và chất lượng.

2.2. Dây chuyền phòng sạch sản xuất thuốc thú y do GMP Groups tư vấn thiết kế, thi công 

GMP Groups tư vấn thiết kế, thi công một số dây chuyền sản xuất thuốc thú y đảm bảo tiêu chuẩn GMP như sau:

– Dây chuyền dạng lỏng: dung dịch, hỗn dịch nhũ tương

+ Thuốc không vô trùng: dạng uống, dùng ngoài… 

+ Thuốc vô trùng: thuốc tiêm, nhỏ mắt… 

– Dây chuyền dạng rắn: viên, cốm, bột 

+ Thuốc không vô trùng: dạng uống 

+ Thuốc vô trùng: bột pha tiêm

*Nguồn thông tin nội dung trong bài viết: WHO technical report series, No. 961, 2011 – Thực hành tốt sản xuất dược phẩm vô trùng

Trên đây là các thông tin tổng quan về dịch vụ phòng sạch lĩnh vực thuốc thú y của GMP Groups. Nội dung chi tiết quý khách vui lòng xem thêm tại: Thiết kế thi công phòng sạch thú y đạt chuẩn GMP.

Với mong muốn mang đến một hệ sinh thái dịch vụ toàn diện liên quan đến lĩnh vực sản xuất thuốc thú y, GMP Groups sẽ là lựa chọn hoàn hảo cho bất cứ nhu cầu nào của khách hàng. 

Thông tin chi tiết về TƯ VẤN – THIẾT KẾ – THI CÔNG PHÒNG SẠCH, vui lòng liên hệ:

Công ty Cổ phần GMP Groups

Trụ sở: Lô LK20.8, KĐT Sinh thái Ecoriver, phường Hải Tân, thành phố Hải Dương, tỉnh Hải Dương

Hotline/ Zalo: 0983.464.666 – 0917.885.786

Website: gmpgroups.com.vn

Email: info@gmpgroups.com.vn

0972 345 486