Trong quá trình triển khai áp dụng các hướng dẫn Thực hành tốt sản xuất thuốc (GMP) của Tổ chức Y tế thế giới (WHO) trong khuôn khổ Chương trình Tiền đánh giá dược phẩm của WHO, một số thay đổi đã được đề xuất và thực hiện. Để dễ theo dõi, bản hướng dẫn […]
GLP (Good Laboratory Practice) hay “Thực hành tốt phòng kiểm nghiệm” là bộ nguyên tắc, tiêu chuẩn về hệ thống quản lý chất lượng liên quan đến quá trình tổ chức và điều kiện tiến hành nghiên cứu phi lâm sàng trong hoạt động về dược đối với sức khỏe con người và an toàn […]
Nội dung Kèm theo Thông tư số 36/2018/TT-BYT ngày 22 tháng 11 năm 2018 của Bộ trưởng Bộ Y tế 1 Phân loại mức độ tồn tại 2 Đánh giá mức độ tuân thủ GSP Phân loại mức độ tồn tại 1. Tồn tại nghiêm trọng: là những sai lệch so với tiêu chuẩn GSP […]
Phòng sạch đang ngày càng trở thành một không gian không thể thiếu đối với nhiều ngành công nghiệp và nhiều lĩnh vực sản xuất khác nhau, đặc biệt ở những quốc gia đang trên đà phát triển như Việt Nam và các tỉnh thành phát triển mạnh công nghiệp sản xuất như Hải Dương. […]
Điểm lưu ý đầu tiên khi các nhà đầu tư lựa chọn đầu tư một dự án trong khu công nghiệp chính là chuẩn bị đầy đủ hồ sơ pháp lý. Theo quy định chung thì thủ tục đầu tư vào khu công nghiệp là như nhau. Tuy nhiên tại một số khu vực đặc […]
