Phòng sạch đóng vai trò vô cùng quan trọng trong sản xuất dược phẩm. Tiêu chuẩn phòng sạch dược phẩm yêu cầu cũng cao hơn so với những nhà máy, nhà xưởng sản xuất các sản phẩm khác. Bởi quy định sản xuất rất nghiêm ngặt nên việc thiết kế thi công phòng sạch dược […]
Dược phẩm, mỹ phẩm, thực phẩm BVSK là những sản phẩm có tiêu chuẩn sản xuất khắt khe. Chúng cần được kiểm soát chặt chẽ về yêu cầu an toàn và chất lượng trong môi trường phòng sạch. Phòng sạch được sử dụng để đảm bảo chất lượng sản phẩm trong các quy trình sản […]
Phòng sạch thú y là yếu tố bắt buộc đối với các nhà máy sản xuất dược thú y. Để nhà máy được cấp phép vận hành sản xuất, phòng sạch phải đáp ứng nhiều tiêu chuẩn, yêu cầu khắt khe. GMP Groups là một trong các đơn vị thiết kế, thi công phòng sạch thuốc […]
Phòng sạch thực phẩm được ứng dụng trong lĩnh vực sản xuất thực phẩm. Nhờ phòng sạch, các loại thực phẩm được sản xuất trong môi trường vô trùng; theo tiêu chuẩn sản xuất và bảo quản tốt nhất. Từ đó, các sản phẩm thực phẩm hạn chế khả năng bị nhiễm bẩn; kéo dài […]
Theo thống kê của tổ chức y tế Thế Giới WHO trong một nghiên cứu năm 2016 cho thấy, có khoảng 84% dân số thế giới sử dụng thuốc có nguồn gốc từ dược liệu. Đặc biệt ở các nước phương Đông trong đó có Việt Nam, dược liệu và sản phẩm từ dược liệu […]
Cục An toàn thực phẩm – Bộ Y tế vừa công bố danh sách các cơ sở được chỉ định kiểm nghiệm phục vụ quản lý nhà nước về an toàn thực phẩm. Theo Cục An toàn thực phẩm, kiểm nghiệm thực phẩm nhằm xác định sản phẩm thực phẩm an toàn cho người sử […]
Trong quá trình triển khai áp dụng các hướng dẫn Thực hành tốt sản xuất thuốc (GMP) của Tổ chức Y tế thế giới (WHO) trong khuôn khổ Chương trình Tiền đánh giá dược phẩm của WHO, một số thay đổi đã được đề xuất và thực hiện. Để dễ theo dõi, bản hướng dẫn […]
GLP (Good Laboratory Practice) hay “Thực hành tốt phòng kiểm nghiệm” là bộ nguyên tắc, tiêu chuẩn về hệ thống quản lý chất lượng liên quan đến quá trình tổ chức và điều kiện tiến hành nghiên cứu phi lâm sàng trong hoạt động về dược đối với sức khỏe con người và an toàn […]
Nội dung Kèm theo Thông tư số 36/2018/TT-BYT ngày 22 tháng 11 năm 2018 của Bộ trưởng Bộ Y tế 1 Phân loại mức độ tồn tại 2 Đánh giá mức độ tuân thủ GSP Phân loại mức độ tồn tại 1. Tồn tại nghiêm trọng: là những sai lệch so với tiêu chuẩn GSP […]
